MHRA emite alerta de segurança de medicamentos em adesivos de brometo de hioscina

PorDavid Lipanovic

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A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) emitiu uma atualização de segurança de medicamentos, após relatos de efeitos colaterais anticolinérgicos “graves e potencialmente fatais” dos adesivos de bromidrato de hioscina.

A atualização foi publicada em 24 de julho de 2023, com a MHRA afirmando que os efeitos colaterais estavam particularmente associados aos adesivos quando usados ​​fora de sua licença.

Em 25 de julho de 2023, a MHRA confirmou ao The Pharmaceutical Journal que houve sete notificações de cartão amarelo de síndrome anticolinérgica associada a adesivos de bromidrato de hioscina no Reino Unido desde 2009, incluindo a morte inesperada de uma criança por hipertermia.

Os adesivos de bromidrato de hioscina são licenciados para a prevenção de enjoos de movimento ou de viagem, como náuseas, vômitos e vertigens, em adultos e crianças com mais de dez anos. Fora da sua licença, os adesivos são frequentemente recomendados nas orientações clínicas para diversas outras indicações.

Comentando sobre o alerta sobre medicamentos, Tarun Nayyar, farmacêutico clínico especialista do Birmingham Hospice, disse: “Em cuidados paliativos, de fato usamos estes medicamentos off-label para indicações como redução de secreções excessivas ou sialorreia, particularmente em condições neurodegenerativas, como doenças motoras. doença neuronal e Parkinson.

“Do nosso ponto de vista, a ênfase nos efeitos colaterais listados [na atualização de segurança dos medicamentos] é um lembrete oportuno para nós, como médicos, de estarmos atentos à nossa abordagem na prescrição de medicamentos que podem aumentar a carga anticolinérgica, especialmente porque muitos medicamentos usados ​​em especialidades os cuidados paliativos podem ter farmacologia anticolinérgica.

“Mas não prevejo que a nossa prática mude significativamente de outra forma, uma vez que os adesivos de bromidrato de hioscina têm um lugar definido no tratamento dos sintomas”, acrescentou.

Na atualização sobre segurança de medicamentos, a MHRA aconselhou os profissionais de saúde a estarem cientes de quaisquer efeitos colaterais graves associados aos adesivos de bromidrato de hioscina, como temperatura elevada, incapacidade de urinar, confusão, desorientação, ver ou ouvir coisas que não existem, ataques ou convulsões. , redução da consciência e dificuldades respiratórias. Se estes sintomas ocorrerem, os pacientes devem procurar aconselhamento médico e remover o adesivo imediatamente, disse o regulador.

O regulador também destacou que a hioscina continua a entrar na corrente sanguínea após a remoção do adesivo e os efeitos colaterais podem persistir por até 24 horas ou mais, alertando que as crianças e os idosos são mais suscetíveis à toxicidade anticolinérgica.

Graham Stretch, presidente da Primary Care Pharmacy Association, congratulou-se com o aumento da publicidade sobre o uso de medicamentos anticolinérgicos.

“A orientação extra que recebemos da MHRA é positiva e pode realmente encorajar-nos a todos a pensar com muito cuidado sobre [estes] problemas, especialmente [em] pacientes idosos”, disse ele.

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